EXPERIENCIA Y GMPs

DFV® Group esta equipada con las instalaciones de producción más vanguardistas que cumplen con las más estrictas normas de calidad y están debidamente certificadas según normativas GMP de la UE.

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) son las directrices de una norma de calidad Europea en la cual la producción y el proceso de envasado del producto, junto con la calidad de las materias primas, los productos intermedios y el producto acabado, se revisan de forma continua por el departamento de Control de Calidad.

Todos nuestros procedimientos internos siguen estas directrices GMP de la UE a fin de garantizar durante todas las fases de producción la calidad y precisión de los procesos, garantizando un producto acabado totalmente correcto.

Los departamentos de Control de Calidad y Producción son los responsables de que estas directrices GMP de la UE se cumplan a lo largo de todo el proceso, asegurando el control adecuado del proceso, el seguimiento de todos los procesos y los equipos, y la formación completa del personal involucrado en estos procedimientos. La Directiva 2001/82/EC anexo 4 de las directrices GMP de la UE resalta la necesidad de instalaciones específicas para los productos que contienen penicilina.

A fin de hacer frente a estos requisitos, DFV® Group ha añadido líneas de producción totalmente independientes donde los productos beta-lactámicos se fabrican y no se mezclan con otros no beta-lactámicos en ningún momento del proceso de producción. Garantizando que no haya ninguna contaminación cruzada con beta-lactámicos en ninguno de los otros productos y elimina el riesgo de reacciones de hipersensibilidad en animales alérgicos.